深圳市励康净化工程有限公司
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2025-12
医疗器械生产对GMP车间的要求具有“精细化”与“个性化”双重特征。不同于普通制药车间,医疗器械品类繁杂,从注射器等无菌耗材到高级影像设备配件,不同产品对车间洁净级别、工艺布局的需求差异明显。设计时需先深入拆
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2025-12
电气系统是GMP车间正常运行的重要保障,励康净化在电气设计上注重“安全第一、节能降耗”。在安全方面,车间内采用防爆型电气设备,尤其是在涉及有机溶剂或易燃易爆物料的区域,防止电气火花引发安全事故;设置单独的接
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2025-12
体外诊断试剂的主要价值在于“检测准确”,而GMP车间的设计直接影响试剂的灵敏度与稳定性,尤其是PCR诊断试剂、核酸检测试剂等产品,需重点防控交叉污染。设计时需采用“分区隔离”策略:将车间划分为试剂制备区、样
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2025-12
生物疫苗生产过程中,任何微生物污染都可能导致批次报废,造成巨大经济损失并威胁公众健康。励康净化在生物疫苗GMP车间建设中,将“无菌控制”贯穿全流程:车间墙体采用耐腐蚀、易清洁的不锈钢板材,地面选用无缝聚氨酯
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2025-12
GMP车间材料的选择直接影响洁净度维持与长期使用成本,励康净化在材料选型上坚持“合规优先、耐用为辅”的原则。例如,车间墙面优先选用304不锈钢或彩钢板,这类材料具有耐腐蚀、易清洁、不产尘的特点,符合GMP对
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2025-12
随着工业4.0的推进,智能化成为GMP车间发展的新趋势。励康净化顺应这一趋势,为GMP车间融入智能化元素:在车间内安装温湿度传感器、压差传感器、洁净度监测仪等设备,实时采集环境数据,并将数据上传至控制系统,
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